日本の製薬業界を変革する突破口

日本の製薬市場では費用が増えても結果が変わらない状況が続いています。日本の製薬研究への取り組みは依然として強力であり、政府の研究開発費はGDPの3.3%で世界の最高レベルに位置し、OECD平均の2.4%を大幅に上回っています。しかし、この大規模な投資は、意義ある製薬のブレークスルーへとつながっていません。今日の日本では、科学的革新が商業的革新に結びつかないことが頻繁に議論されています。

日本は毎年4.2兆円（294億ドル）を研究開発に割り当てているにもかかわらず、臨床試験に進む、ましてや市場承認を得る有望な医薬品候補をほとんど生み出していません。フィリップ・フォシェと渋谷健二博士による東京財団での研究によれば、日本の製薬市場は急激に縮小しています。1980年代初頭には世界市場の25%以上を占めていたにもかかわらず、中国などが日本を追い越しました。2023年には、日本の市場シェアは世界市場の4.4%にまで低下していました。

アメリカの約2,200社、ヨーロッパ全体で1,000社のバイオテクノロジー企業が毎年ベンチャー資金を調達しています。英国は約400件の年間取引を占めています。英国の人口が日本の半分でありながら、日本では年間100件以下しか記録されておらず、これは日本が後れていることを示しています。この低い取引量と日本での初期段階の資金調達においての制約が、臨床試験の開始の減少につながっています。中国や韓国は今や日本を年間の臨床試験の数で上回っています。

高い投入量に対する低い成果というこの矛盾は、日本の科学的エコシステムが研究を商業革新に変換するための画期的な方法を必要としていることを示しています。製薬プロジェクトの資金決定は政府官僚からではなく、世界市場から出るべきです。

意図は善意であるものの、政策立案者によって意図された公共助成金は、以下の5つの主要な理由で基本的に欠陥があります：

1. 必要な資金を求める学術科学者は、商業的意図を持たない研究を潜在的なスタートアップとして「装飾」することが常態化しています。助成金の要件によって、ビジネスの関連性を示すことを奨励されている科学者は、表面的なビジネスプランとスピンオフ提案を作成し、官僚はこれを承認しますが、業界は決して支援しないであろうものです。これらの擬似スタートアップはリソースを消費し、製品化への道を切り開くための基盤となるコミットメントを欠いています。日本科学技術振興機構による分析によれば、2015年から2020年にかけて開始された大学スピンオフのうち、意味のある収益を3年以内に上げたのは12%に過ぎません。ほとんどがプロトタイプ開発を超えることができませんでした。

   
   

2. 助成金は官僚的な承認しか必要とせず、市場のフィードバックが要求されません。ボストンやサンディエゴのエコシステムとは異なり、ベンチャーキャピタリストや業界のパートナーが早期の評価を提供する日本の研究提案は、主に政府官僚と学術的な同僚によって評価され、商業的専門知識を欠いています。大学技術移転オフィスが存在する場合でも、彼らは世界の投資家が持つ深い専門的な業界ネットワークを欠いています。多くの機関では専任の技術移転オフィスがまったく存在せず、研究者は独立して商業化を進めなければなりません。市場の実態からの孤立は、研究プロジェクトが発展するにつれ、開発プロセスの早期に非実用的なアイデアを排除するための厳しいが必要なフィードバックに直面することがありません。

   
   

3. 地理的および言語の障壁により、日本の科学者は国際的な学術協力を他の国の研究者と比較して少なくし、新しいトレンドや最先端の方法論への露出を制限しています。

   
   

4. 研究室は適切なスタッフを雇用することを妨げる公共の資金制約に苦しんでおり、助成金申請の官僚的な負担が研究者の実際のイノベーションに費やすべき時間を消耗します。

   
   

5. おそらく最も重要なのは、日本には科学的発見を実行可能な商業戦略に変換することができる十分なビジネスマネージャーが不足していることです。

   
   

6. 日本のエンジェル投資家のエコシステムはまだ発展途上であり、実験室のコンセプト証明から市場参入までの資金ギャップを生んでいます。経済規模に対して、米国のエンジェル投資資本の6分の1程度しかありません。

解決策はあるのでしょうか？

幸いなことに、分散型科学（DeSci）は上記の課題を克服するための一つの解決策となりつつあります。DeSciは、科学者が資金調達を行い、実験を実施し、データを共有し、知見を配布し、科学的発見を証明するための、ブロックチェーン上に構築されたオープンなプラットフォームです。

2024年に福岡で設立されたMerito Networkは、日本の科学的才能をDeSciシステムに接続するための日本で最初の法人です。Meritoの画期的な科学商業化アプローチは、官僚的な検証ではなく、群衆の知恵に基づいています。Meritoは日本の研究者を直接、国際的な業界パートナーや投資家のネットワークに接続し、プロジェクトの開始段階から市場駆動のフィードバックを提供します。

Meritoのプラットフォームはコミュニティによって構築された技術移転オフィスとして機能し、世界の専門家を利用して市場に適したディープテクノロジーのアイデアだけを評価および支援します。分散型科学（DeSci）の資金メカニズムを通じて、Meritoは市場アプリケーションを欠く純粋に学問的な研究を排除し、真の商業可能性を持つプロジェクトにのみ投資が流れることを保証します。Meritoのプラットフォームのオンラインコミュニティは、歴史的に日本の研究者が欠いていた協力的環境を作り出しています。

Meritoのモデルは、チャンピオンを導入することでバイオテクノロジー企業を変革しています。これには、Meritoの科学諮問評議会およびトークン保有者が含まれており、有望なプロジェクトのために資源、パートナー、および才能を見つけることに金銭的動機が与えられています。評議会には、グローバル製薬企業のバイオテクノロジーの専門家、理化学研究所の主任科学者、元大学技術移転職員、世界の科学コミュニケーター、ドイツの主要なMax Planck研究所のR&Dディレクターが含まれています。これらのチャンピオンは、研究チームにビジネスマネージャーを採用し、Meritoの質を確保した評議会システムを通じて継続的な助言支援を提供することができます。

チャンピオンは、スタートアップの創造と管理に必要な希少な人的技能を補うための資源を提供します。これらのチャンピオンは、外部の専門家を呼び込んで知識移転を加速し、日本起源のイノベーションの市場スカウティングを刺激することができます。

Meritoはまた、科学者から簡単なホワイトペーパーを要求するだけで、自身で予算の優先事項を設定できるようにしています—日本の公的資金調達の煩雑な助成金要件とはほど遠く、これによって、東京財団が発見したAMED助成金制度「スタートアップとそのVC投資家の運営の自由度を確保するために、これを簡素化するべきである。この場合、範囲制約の縮小、書類の最小化、資金使用を追跡するための別途の銀行口座が必要な要件の排除、報告義務の緩和を含むでしょう。」とされる一つの課題を克服する手助けとなります。

国際的な接続、市場検証、および一致したインセンティブを組み合わせることで、Meritoは日本がこれまでの多大な研究投資を製薬分野のブレークスルーへとついに変換する道を提供します。日本の科学界がこの市場駆動型、分散型の代替案を未成功の中央集約的な資金調達モデルに対して採用するかどうかが問題です。

Meritoの相談を希望する場合は、brandon@merito.networkにご連絡ください。